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為什么口罩廠要選擇10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間

 更新時(shí)間:2020-03-09 點(diǎn)擊量:4980

 

按照規(guī)定,不論是N95口罩還是一次性醫(yī)用口罩,都必須在10萬(wàn)級(jí)或者以上的凈化車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn),并具備微生物實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)的理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>

按照規(guī)定人員在進(jìn)出出無(wú)塵車(chē)間是有流程的:

從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風(fēng)淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個(gè)潔凈車(chē)間都必須無(wú)塵化。

那么10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間與普通車(chē)間有什么區(qū)別呢?是什么樣子的呢?

根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn),凈化車(chē)間級(jí)別是以每立方米大于等于0.5µm微塵粒子數(shù)目設(shè)定的。10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間就是在每立方米內(nèi)有0.5µm微塵粒子的數(shù)量是100000個(gè)以內(nèi)。

 

生產(chǎn)口罩的10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?

塵埃粒子允許值(每立方米):大于等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè),大或者等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè)。

微生物zui高允許值:浮游菌數(shù)不能超出500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿。

壓差:相同潔凈度等級(jí)的潔凈車(chē)間壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈車(chē)間之間壓差要大于等于5Pa,潔凈車(chē)間與潔凈車(chē)間之間要大于等于10Pa。

10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室對(duì)溫度,濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜,溫度一般控制在秋冬季20~22攝氏度;春夏季24~26攝氏度;波動(dòng)±2攝氏度。秋冬季潔凈車(chē)間空氣濕度控制在30~50%,春夏季潔凈車(chē)間空氣濕度控制在50~70%

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